臨床研究支援室

臨床研究支援室は、臨床試験の適正かつ円滑な実施を支援するため、2001年に病院長直下の部署として設置されました。2002年の治験受託開始以来、毎月、臨床研究支援室会議を開催し、主に治験を中心に臨床試験の審査、実施等の支援をして参りました。メンバーは支援室長（医師）?副室長（医師）?CRC（看護師：臨床研究コーディネーター）?事務担当者?治験担当薬剤師?検査部担当者（検査技師長）?医事担当者?診療情報管理士で構成されています。

医薬品?医療機器の承認申請に不可欠な「治験」は、データの信頼性?科学性?倫理性を確保するために、GCPを遵守して実施する必要があります。また、治験受託から終了までのスピード、コストなども重要視されます。当院でもGCPを遵守した質の高い治験を実施するために、前述の支援室メンバーを中心に、臨床試験審査委員会や治験実施診療科、各関連部門?部署と密に連携を取り得る体制になっています。

さらに、これまで当支援室ではCRCの支援範囲を治験に限定していましたが、臨床研究支援の体制?運用について協議を重ねた結果、部分的ながら、2011年度末から研究者主導の臨床研究支援体制も整えつつあります。
今後は企業治験だけでなく医師主導治験の受託なども予想され、ますます大学病院としての力量、当支援室の手腕が試されることになります。研究機関という側面をもつ大学病院にとって、治験?臨床研究の適正な実施は大切な使命ですので、被験者として協力して下さる患者さんの安全を第一に、その使命を果たして参りたいと考えています。

皆様のご理解とご協力をよろしくお願い申し上げます。